Ο άμεσος αναστολέας της θρομβίνης dabigatran etexilate υπερτερεί της βαρφαρίνης, καθώς εμφανίστηκε μεγαλύτερη μείωση των εγκεφαλικών επεισοδίων με λιγότερες αιμορραγίες, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της δοκιμής RE-LY®.
Σε σύγκριση με καλά ελεγχόμενη θεραπεία με βαρφαρίνη, το dabigatran etexilate σημείωσε σημαντική μείωση του κινδύνου εγκεφαλικών επεισοδίων και συστηματικών εμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων των αιμορραγικών εγκεφαλικών επεισοδίων.
Επίσης, παρατηρήθηκε σημαντικά μικρότερη αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένης της απειλητικής για τη ζωή και της ενδοκρανιακής αιμορραγίας, ενώ σημειώθηκε σημαντική μείωση της θνησιμότητας αγγειακής αιτιολογίας.
Τα αποτελέσματα της μελέτης-ορόσημο RE-LY® - της μεγαλύτερης μελέτης για την κολπική μαρμαρυγή που διεξήχθη ποτέ- ανακοινώθηκαν από την Boehringer Ingelheim. Η έρευνα πραγματοποιήθηκε σε 18.113 ασθενείς, σε 44 χώρες σε όλο τον κόσμο.
Μέχρι και 3 εκ. άτομα σε όλο τον κόσμο παρουσιάζουν κάθε χρόνο εγκεφαλικά επεισόδια που σχετίζονται με κολπική μαρμαρυγή, επεισόδια τα οποία τείνουν να είναι ιδιαίτερα σοβαρά και οδηγούν σε ανικανότητα, με το ήμισυ των ασθενών να αποβιώνουν εντός ενός έτους.
Ο καθηγητής Stuart Connolly, ένας από τους κύριους ερευνητές της δοκιμής RE-LY® και Διευθυντής του Τμήματος Καρδιολογίας του Ερευνητικού Ινστιτούτου Υγείας Πληθυσμού του Πανεπιστημίου McMaster στο Χάμιλτον του Καναδά δήλωσε πως διαθέτουμε πλέον μια χορηγούμενη από του στόματος θεραπεία, η οποία προσφέρει αυξημένη προστασία από εγκεφαλικά επεισόδια με λιγότερες αιμορραγίες και χωρίς την ανάγκη τακτικής παρακολούθησης.
Η Δρ. Sarah Jarvis,γενικός ιατρός στο Ηνωμένο Βασίλειο δήλωσε ότι ‘Ιατροί και ασθενείς ανυπομονούν να βρεθεί μια νέα θεραπεία η οποία θα μπορεί αποτελεσματικά και ελεγχόμενα να μειώσει τον κίνδυνο που διατρέχουν οι άνθρωποι για εγκεφαλικό επεισόδιο χωρίς να επιβάλει περιορισμούς στη ζωή τους. Η αναγκαιότητα δια βίου αιματολογικών εξετάσεων και προσαρμογών στη δόση, καθώς και οι πολυάριθμες αλληλεπιδράσεις της βαρφαρίνης με τρόφιμα και φαρμακευτικές ουσίες, είχαν μεγάλο αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής των ασθενών, ενώ έθεταν πολλούς από αυτούς σε συνεχή κίνδυνο εμφάνισης εγκεφαλικού επεισοδίου και σοβαρής αιμορραγίας. Αυτό μπορεί σύντομα να αποτελέσει παρελθόν.’
Η βαρφαρίνη και άλλοι ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ είναι εξαιρετικά αποτελεσματικοί όταν η πηκτικότητα του ασθενούς διατηρείται εντός του στενού INR θεραπευτικού ορίου τιμών 2,0 - 3,0 όπως σε συνθήκες κλινικής δοκιμής. Ωστόσο, στην κλινική πρακτική - εξαιτίας των γνωστών περιορισμών που θέτει η βαρφαρίνη - μόνο το 51% των ασθενών στους οποίους έχει διαγνωσθεί κολπική μαρμαρυγή και οι οποίοι διατρέχουν κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου λαμβάνουν αγωγή βαρφαρίνης και λιγότεροι από τους μισούς ελέγχονται ώστε να βρίσκονται εντός του στενού θεραπευτικού εύρους τιμών.
Ισχυρή αντιθρομβωτική δράση επιτυγχάνεται με άμεσους αναστολείς θρομβίνης, μπλοκάροντας συγκεκριμένα τη δραστηριότητα (ελεύθερη και συνδεδεμένη) της θρομβίνης, του κεντρικού ενζύμου στη διαδικασία για το σχηματισμό θρόμβου. Σε αντίθεση με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, οι οποίοι δρουν κάθε φορά μέσω διαφορετικών παραγόντων πήξεως, το dabigatran etexilate προσφέρει αποτελεσματική, προβλέψιμη και σταθερή αντιπηκτική δράση με χαμηλή πιθανότητα αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα και χωρίς αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκου και τροφίμων, χωρίς να είναι αναγκαία ούτε η τακτική παρακολούθηση της πηκτικότητας, ούτε η προσαρμογή της δόσης.
Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πρώτη φορά στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Καρδιολογίας και δημοσιεύτηκαν στο Διαδίκτυο στο 'New England Journal of Medicine
